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食品药品监管总局办公厅关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知

食品药品监管总局办公厅关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知

食药监办药化管〔2014〕176号

2014年09月18日 发布

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

 

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本(见附件)予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:

 

  一、在2014年10月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。

 

  二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 

  三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

 

 

  附件:1.转换为非处方药的21种药品名单

     2.柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本

 

 

                        国家食品药品监督管理总局办公厅

                            2014年9月18日

 

  食药监办药化管〔2014〕176号 附件.docx

 

 

附件1

 

转换为非处方药的21种药品名单

 

序号

药品名称

规格(成分)

类别

备注

1

柴黄胶囊

每粒装0.5克

乙类

 

2

除湿止痒软膏

(1)每支装10克;(2)每支装20克

乙类

 

3

复方板蓝根口服液

每支装10毫升

乙类

双跨

4

复方延胡索喷雾剂

(1)每瓶装10毫升;(2)每瓶装20毫升

甲类

 

5

归脾胶囊

每粒装0.3克

乙类

双跨

6

花百胶囊

每粒装0.4克

甲类

 

7

健脾糕片

每片重0.8克

甲类

 

8

洁白片

每片重0.4克

甲类

 

9

金蝉止痒颗粒

(1)每袋装8克;(2)每袋装6克(无蔗糖)

甲类

 

10

筋骨痛消丸

每袋装6克

甲类

 

11

六味能消片

每片重0.5克

甲类

双跨

12

清肺抑火胶囊

每粒装0.5克

甲类

 

13

清火养元片

每片重0.5克

甲类

 

14

石榴补血糖浆

每瓶装250毫升

甲类

 

15

一清片

每片重0.5克

甲类

双跨

16

益中生血片

每片重0.3克(薄膜衣片)

甲类

 

17

布洛芬缓释胶囊

0.4克

甲类

双跨

18

法莫替丁钙镁咀嚼片

每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克

甲类

 

19

克霉唑阴道泡腾片

0.5克

甲类

 

20

盐酸阿莫罗芬搽剂

5%

甲类

 

21

乙酰半胱氨酸片

0.2克

甲类

 

 

 

 

 

 

 

附件2

 

柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本

柴黄胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:柴黄胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解表,用于感冒引起的发热,周身不适,头痛目眩,咽喉肿痛。

[规格] 每粒装0.5克

[用法用量] 口服。一次2粒,一日3次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3. 风寒感冒者不适用。

4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6. 发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7. 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9. 本品性状发生改变时禁止使用。

  1. 儿童必须在成人监护下使用。
  2. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
  3. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

除湿止痒软膏非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:除湿止痒软膏

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热除湿,祛风止痒。用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。

[规格] 每支装10克

[用法用量] 外用,一日3~4次,涂抹患处。

[不良反应] 可出现瘙痒、皮损加重、刺痛等局部刺激症状。

[禁忌]

[注意事项]

1. 本品为外用药,禁止内服。

2. 忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

3. 切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

4. 用药期间不宜同时服用温热性药物或使用其他外用药类。

5. 本品仅为急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗药品,应在医生确诊后使用。

6. 第一次使用本品前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。

7. 孕妇、哺乳期妇女慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。

8. 用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

除湿止痒软膏非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:除湿止痒软膏

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热除湿,祛风止痒。用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。

[规格] 每支装20克

[用法用量]外用,一日3~4次,涂抹患处。

[不良反应] 可出现瘙痒、皮损加重、刺痛等局部刺激症状。

[禁忌]

[注意事项]

1. 本品为外用药,禁止内服。

2. 忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

3. 切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

4. 用药期间不宜同时服用温热性药物或使用其他外用药类。

5. 本品仅为急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗药品,应在医生确诊后使用。

6. 第一次使用本品前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。

7. 孕妇、哺乳期妇女慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。

8. 用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

复方板蓝根口服液非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:复方板蓝根口服液

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,凉血。用于风热感冒、咽喉肿痛。

[规格] 每支装10毫升

[用法用量] 口服,一次10毫升,一日3次,服时摇匀;小儿酌减。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻塞、流清涕、喉痒咳嗽。

4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

复方延胡索喷雾剂非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:复方延胡索喷雾剂

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 养阴清热,祛风止痛。用于缓解牙本质过敏引起的牙痛。

[规格] 每瓶装10毫升

[用法用量] 直接喷于牙痛处,一次揿5~8次,一日3次;用前摇匀。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.       忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.       使用时应避免接触眼睛。

3.       不宜在用药期间同时服用温补性中药。

4.       孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。

5.       如牙龈红肿疼痛明显,甚至开口受限者应去医院就诊。

6.       用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.       本品性状发生改变时禁止使用。

9.       儿童必须在成人监护下使用。

10.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

复方延胡索喷雾剂非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:复方延胡索喷雾剂

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 养阴清热,祛风止痛。用于缓解牙本质过敏引起的牙痛。

[规格] 每瓶装20毫升

[用法用量] 直接喷于牙痛处,一次揿5~8次,一日3次;用前摇匀。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.       忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.       使用时应避免接触眼睛。

3.       不宜在用药期间同时服用温补性中药。

4.       孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。

5.       如牙龈红肿疼痛明显,甚至开口受限者应去医院就诊。

6.       用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.       对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.       本品性状发生改变时禁止使用。

9.       儿童必须在成人监护下使用。

10.   请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.   如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

归脾胶囊非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:归脾胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 益气健脾,养血安神。用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。

[规格] 每粒装0.3克

[用法用量] 口服。一次4粒,一日3次,4周为一疗程。

[不良反应] 有引起消化道不适及皮疹的病例报告。

[禁忌]

[注意事项]

1. 忌不易消化食物。

2. 感冒发热病人不宜服用。

3. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4. 有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。

5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6. 服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

7. 服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。

8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9. 本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

花百胶囊非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:花百胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒。用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎属湿热下注证,症见带下量多、阴部瘙痒等。

[规格] 每粒装0.4克。

[用法用量] 阴道用药。晚上临睡前洗净外阴,取平卧或适当体位,戴上指套,将本品送入阴道深处。一天一次,一次1粒,7天为一疗程。

[不良反应]

[禁忌]

1.孕妇禁用。

2.经期及经净后3天内禁用。

[注意事项]

1. 本品为阴道给药,禁止内服。

2. 忌辛辣、生冷、油腻食物。

3. 治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。

4. 未婚妇女不宜使用;已婚妇女阴道局部有破损者不宜使用。

5. 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

6. 绝经后患者应在医师指导下使用。

7. 外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。

8. 带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。

9. 用药部位如有烧灼感等不适时应停药,严重者应向医师咨询。

10.注意卫生,防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴;给药时应洗净双手或戴指套。

11.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]硼砂与醋酸氯已定溶液有配伍禁忌。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

健脾糕片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]
通用名称:健脾糕片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 开胃健脾。用于脾胃虚弱、身体羸瘦、食欲不振、大便稀溏。
[规格] 每片重0.8克

[用法用量] 嚼服,一次2~3片,一日1~2次。
[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1. 饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2. 不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。

3. 感冒发热病人不宜服用。

4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5. 孕妇慎用,并应在医师指导下服用。

6. 儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

7. 便溏严重者,应去医院就诊。

8. 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

洁白片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]
通用名称:洁白片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊。用于胸腹胀满、胃脘疼痛、消化不良、呕逆泄泻、小便不利。
[规格] 每片重0.4克
[用法用量] 口服。一次2片,一日2~3次。
[不良反应]
[禁忌] 孕妇禁用。

[注意事项]
1. 饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2. 忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3. 不宜与含有人参的药物同时服用。
4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5. 儿童、哺乳期妇女、妇女月经量多者、年老体弱者应在医师指导下服用。
6. 胃痛或吐泻严重者,应及时去医院就诊。
7. 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8. 连续服药超过2周应咨询医师。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系。

 

金蝉止痒颗粒非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:金蝉止痒颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,燥湿止痒。适用于湿热内蕴引起的丘疹性荨麻疹、夏季皮炎等皮肤瘙痒症状。

[规格] 每袋装8克

[用法用量]开水冲服,一次16克,一日3次,饭后服用。

[不良反应] 少数患者出现口干、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头昏,一般停药后可消失。

[禁忌] 孕妇禁用。肝功能异常者禁用。

[注意事项]

1. 忌食辛辣腥发等刺激性类食物。

2. 婴幼儿、脾胃虚寒者慎用。

3. 儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

4. 服用或注射某种药物而发生的荨麻疹为药物过敏(药疹)所致,应及时到医院就诊。

5. 因肾病、糖尿病、黄疸、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,应以治疗病因为主,若需用本品时,应在医师指导下服用。

6. 有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

7. 患处不宜用热水洗烫。不宜滥用护肤、止痒的化妆品及外用药物。必需使用时,应在医师指导下使用。

8. 服药期间如出现口唇发麻应立即停药。如皮肤出现红斑、丘疹、水疱等其他皮疹时,应去医院就诊。

9. 服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

10.严格按用法用量服用,本品不宜长期或反复服用。

11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.儿童必须在成人监护下使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

金蝉止痒颗粒非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:金蝉止痒颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,燥湿止痒。适用于湿热内蕴引起的丘疹性荨麻疹、夏季皮炎等皮肤瘙痒症状。

[规格]每袋装6克(无蔗糖)

[用法用量]开水冲服。一次12克,一日3次。饭后服用。

[不良反应] 少数患者出现口干、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头昏,一般停药后可消失。

[禁忌] 孕妇禁用。肝功能异常者禁用。

[注意事项]

1. 忌食辛辣腥发等刺激性类食物。

2. 婴幼儿、脾胃虚寒者慎用。

3. 儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

4. 服用或注射某种药物而发生的荨麻疹为药物过敏(药疹)所致,应及时到医院就诊。

5. 因肾病、糖尿病、黄疸、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,应以治疗病因为主,若需用本品时,应在医师指导下服用。

6. 有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

7. 患处不宜用热水洗烫。不宜滥用护肤、止痒的化妆品及外用药物。必需使用时,应在医师指导下使用。

8. 服药期间如出现口唇发麻应立即停药。如皮肤出现红斑、丘疹、水疱等其他皮疹时,应去医院就诊。

9. 服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

10.严格按用法用量服用,本品不宜长期或反复服用。

11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.儿童必须在成人监护下使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

筋骨痛消丸非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:筋骨痛消丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 活血行气,温经通络,消肿止痛。用于血瘀寒凝、膝关节骨质增生引起的膝关节疼痛、肿胀、活动受限等症。

[规格] 每袋装6克

[用法用量] 口服。一次6克,一日2次,温开水送服。30天为一疗程。

[不良反应] 本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等不良反应报告。

[禁忌] 孕妇禁服。属阳热证患者不宜服用。

[注意事项]

1. 忌生冷、油腻食物。

2. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

3. 儿童、经期、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

4. 有出血倾向者慎用。

5. 本品用于膝关节骨质增生所致疼痛、肿胀、活动受限的对症治疗;症状严重者应去医院就诊。

6. 服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

7. 按照用法用量服用,连续服药超过1个月应咨询医师。

8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9. 本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

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六味能消片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:六味能消片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 助消化,理气和胃。用于积食不化、胃疼痛、腹胀、大便干燥。

[规格] 每片重0.5克

[用法用量] 口服。一次4~5片,一日2次。

[不良反应]

[禁忌] 孕妇及哺乳期妇女忌用。

[注意事项]

1. 忌食辛辣刺激性食物。

2. 不适用于脾胃阳虚,主要表现为畏寒肢冷、身倦乏力,大便溏。

3. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4. 不适用于小儿、年老体弱者,主要表现为身倦乏力、气短嗜卧、消瘦便溏。

5. 胃痛或腹胀严重者,应及时去医院就诊。

6. 本品不宜久服。服药3天后,症状无改善或加重者,应立即停药并到医院就诊。

7. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8. 本品性状发生改变时禁止使用。

9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

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清肺抑火胶囊非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]
通用名称:清肺抑火胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清肺止咳,降火生津。用于肺热咳嗽、痰涎壅盛、咽喉肿痛、口鼻生疮、牙齿疼痛、牙根出血、大便干燥、小便赤黄。
[规格] 每粒装0.5克
[用法用量] 口服。一次4粒,一日2次。
[不良反应]
[禁忌] 孕妇忌服;风寒咳嗽及脾胃虚寒者忌服。
[注意事项]

1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3. 支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5. 儿童、体质虚弱者慎用。哺乳期妇女、老年患者应在医师指导下服用。

6. 服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

7. 严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8. 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  1. 本品性状发生改变时禁止使用。
  2. 儿童必须在成人监护下使用。
  3. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
  4. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
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清火养元片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:清火养元片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热泻火,安神通便。用于热病所致的心烦、目赤肿痛、颜面痤疮、夜寐不宁、大便秘结。

[规格] 每片重0.5克

[用法用量] 口服,一次1~2片,一日3次。

[不良反应]

[禁忌] 孕妇、哺乳期妇女禁服。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

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石榴补血糖浆非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:石榴补血糖浆

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 维医:

中医:补气血。用于气血虚引起的气短、头晕、心悸、健忘等。

[规格] 每瓶装250毫升

[用法用量] 口服。一次20~30毫升,一日3次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1. 忌不易消化食物。

2. 感冒发热病人不宜服用。

3. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5. 头晕或心悸症状严重者,应及时去医院就诊。

6. 用前摇匀。

7. 服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9. 本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

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一清片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:一清片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热泻火解毒。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。

[规格]每片重0.5克

[用法用量] 口服。一次4片,一日3~4次。

[不良反应] 偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。

[禁忌]

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.出现腹泻时可酌情减量。服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用,并应在医师指导下使用。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

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益中生血片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:益中生血片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 健脾和胃,益气生血。用于脾胃虚弱、气血两虚所致的面色萎黄、头晕、纳差、心悸气短、食后腹胀、神疲倦怠、失眠健忘、大便溏泻、舌淡或有齿痕、脉细弱等;缺铁性贫血见上述证候者。

[规格] 每片重0.3克(薄膜衣片)

[用法用量] 口服,一次2片,一日3次。饭后服用。

[不良反应] 个别患者服药后出现恶心、胃脘部烧灼感、大便次数增多、肠鸣、轻度腹痛、口干多饮。继续用药后上述症状如不消失,可调整为一次1~2片,使每日用药量为4~5片。

[禁忌] 禁止与茶及含鞣质的药物合用。

[注意事项]

1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2. 孕妇慎用;哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。

3. 溃疡病、消化道出血性疾病患者遵医嘱用药。

4. 不宜和感冒类药同时服用。

5. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6. 服药1周症状无改善或服药期间症状加重时应停药并去医院就诊。

7. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8. 本品性状发生改变时禁止使用。

9. 儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

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布洛芬缓释胶囊非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:布洛芬缓释胶囊

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为解热镇痛类非处方药药品。

[适应症] 适用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经,肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛;劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨关节炎引起的关节肿痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。

[规格] 0.4克

[用法用量] 口服,成人及12岁以上儿童,一次1粒,每日服用两次(早晚各一次)。

[不良反应]

1. 一般为肠、胃部不适,少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2. 偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。

3. 少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。

4. 有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者,有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况,应停药并立即就医。

5. 极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症),初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。

6. 极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。

7. 用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。

8. 在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病),布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。

[禁忌]

1. 对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

3. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。
4. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
5. 既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
6. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7. 重度心力衰竭患者或严重肝、肾功能不全患者。

[注意事项]

1. 本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。

2. 本品为对症治疗药,严重疼痛者,应去医院就诊。

3. 本品最好在餐中或餐后服用。

4. 必须整粒吞服,不得咀嚼或吮吸缓释胶囊,因为这样会破坏其缓释作用。

5. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

6. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。因为服药期间饮酒可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。

7. 有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用:60岁以上、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病)、有支气管哮喘病史患者或支气管哮喘者及过敏性疾病的患者、肠胃病患者或既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎和克隆氏病)的患者及近期进行过胃部手术的患者、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)等心血管疾病病史的患者、已确诊的缺血性心脏病患者、外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者、已被告知有动脉狭窄(症状包括运动时小腿疼痛或小卒中)的患者、有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病,免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官疾病的患者。

8. 计划怀孕的妇女应慎用,因布洛芬属于非甾体类抗炎药,有可能削弱女性生育力,但停药后具有可逆性。

9. 本品仅适用于成人及12岁以上儿童。

10.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

11.本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。

12.如出现胃肠道出血或溃疡,或出现胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并及时去医院就诊。

13.本品中含有蔗糖,患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症的患者不得服用本品。

14.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

15.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

16.本品性状发生改变时禁止使用。

17.请将本品放在儿童不能接触的地方.

18.儿童必须在成人监护下使用。

19.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1. 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。长期与对乙酰氨基酚合用时可增加对肾脏的毒副作用。

2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。布洛芬可抑制小剂量阿司匹林的抗血小板作用。服用小剂量阿司匹林(小于75毫克)的患者,请在医生或药师指导下使用。

3. 与肝素、双香豆素类(如华法林)等抗凝药及血小板聚集抑制药合用时有增加出血的危险。

4. 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5. 与丙磺舒、维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

6. 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

7. 与氨基糖苷类药物同用时,易感个体肾功能降低,还可减少氨基糖苷类药物的排泄并使血药浓度增高。

8. 与糖皮质激素、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)同用时,可增加胃肠道不良反应的风险。

9. 与环孢霉素同用时,可增加肾毒性的风险。

10.当与强CYP2C9抑制剂合用时,尤其在高剂量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用时,应考虑降低布洛芬的服用剂量。

11.与锂同用时,血浆锂水平可能升高。

12.与喹诺酮类抗生素同用时,有增加惊厥的风险。

13.与齐多夫定同用时,在HIV(+)的血友病患者中可增加关节积血和血肿的风险。

14.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。

[贮藏] 

[包装] 

[有效期] 

[执行标准] 

[批准文号] 

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

法莫替丁钙镁咀嚼片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:法莫替丁钙镁咀嚼片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份] 本品为复方制剂,每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克。辅料为:

[性状]

[作用类别] 本品为抗酸类非处方药药品。

[适应症] 适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热(烧心)、反酸、胃疼、胃部不适等症状。

[规格]

[用法用量] 咀嚼服用,一次1片,一日1~2次。24小时内不超过2片。

[不良反应] 少数患者可有头痛、头晕、失眠、便秘和腹泻;偶有皮疹、荨麻疹等;罕见食欲不振、白细胞减少、轻度一过性转氨酶升高、心跳过快、血压升高、颜面潮红及月经不调等。

[禁忌]

1. 对本品过敏者禁用。

2. 有吞咽障碍者禁用。

3. 严重肝肾功能不全者禁用。

[注意事项]

1. 本品连续使用不得超过7天,胃痛等症状未缓解或消失,请咨询医师或作进一步检查。

2. 肝功能不全患者应慎用。

3. 本品主要成份法莫替丁主要由肾脏排泄,肾功能不全的患者应慎用。

4. 12岁以下儿童应在医师指导下使用。

5. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

6. 本品不要与其他制酸剂或抗酸剂合用。

7. 24小时内药量不超过2片。

8. 除肝肾功能不全以外的老年患者,服用本品一般不需要进行剂量调整。

9. 如有突发的,不明原因的恶心、呕吐、上腹疼痛,应及时去医院就诊。

10.有中枢神经系统病史和神经病史的患者应在医师指导下使用。

11.用药后如出现皮疹等过敏反应,应立即停药。

12.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

16.儿童必须在成人监护下使用。

17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1. 本品中的法莫替丁不抑制肝药物代谢酶,与其他药物相互作用不明显。本品对茶碱、苯妥英钠、华法林、硝苯吡啶及地西泮等药代有轻度影响,不影响普鲁卡因胺等在体内的分布。

2. 本品与四环素类或氟喹啉类药物联合服用时会降低后者的吸收,可能是因为抗酸剂的存在易使该类物质发生螯合作用。

3. 本品与维生素D类似物联合服用时易导致高血钙的发生。

4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品是由法莫替丁、碳酸钙、氢氧化镁组成的复方制剂。法莫替丁为组胺H2受体拮抗剂,对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用,能减少胃酸的产生。碳酸钙与氢氧化镁是抗酸药,能中和已经产生的胃酸。三者共同作用达到减轻胃灼热(烧心)症状的作用。

[贮藏] 

[包装] 

[有效期] 

[执行标准] 

[批准文号] 

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

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克霉唑阴道泡腾片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:克霉唑阴道泡腾片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为妇科用药类非处方药药品。

[适应症] 用于念珠菌性外阴阴道病。

[规格] 0.5克

[用法用量] 阴道给药。睡前1片,1片即为一疗程。将药片置于阴道深处,一般用药1次即可。必要时可在4天后进行第二次治疗。

[不良反应] 偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。个别患者使用本品后可能出现不同程度的过敏等不良反应,包括红斑、呼吸短促、低血压或短暂的感觉减损、恶心、腹泻等。

[禁忌] 对本品过敏者禁用。

[注意事项]

1. 本品仅供阴道给药,切忌口服。

2. 孕妇应尽量避免使用,并应在医师指导下使用。

3. 哺乳期妇女慎用。

4. 无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5. 使用本品时应避开月经期。

6. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

7. 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。

8. 给药时应洗净双手或戴指套或手套。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1. 本品不得与其他抗真菌药同用,如制霉菌素等。

2. 本品辅料可损伤乳胶制品,故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。

3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品为广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

[贮藏] 

[包装] 

[有效期] 

[执行标准] 

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

盐酸阿莫罗芬搽剂非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:盐酸阿莫罗芬搽剂

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适应症] 本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

[规格] 5%

[用法用量] 将本品施用于病甲,每7天使用1~2次。请仔细按照以下步骤使用本品。

1. 锉光指(趾)甲

在使用本品前,用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。

注意:不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指(趾)甲,这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。

2. 清洁指(趾)甲

用一张药盒中的药签清洁指(趾)甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。请把药签放在一边,不要丢弃,清洁药铲时还将使用这张药签。

3. 从药瓶中取出搽剂

将药铲深入药瓶,取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。

4. 涂施搽剂

将搽剂均匀涂布于整个指(趾)甲。对每一病甲重复3、4步骤。

5. 干燥

使涂有搽剂的指(趾)甲干燥3分钟。

6. 清洁药铲

所提供的药铲可重复使用。不过,每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用步骤2中放在一边的药签清洁药铲,同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。

用后旋紧药瓶。药签易燃,请妥善处置。

7. 在第二次使用本品之前,先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。

干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响,因此您可正常洗手或脚。如果接触化学物质(如各种油漆、稀料、白酒)时,您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。

在感染尚未清除,正常指(趾)甲没长成之前,有必要持续使用本品。对于指甲用药,一般需持续6个月,趾甲需持续9~12个月。在治疗期间,避免使用指甲油或人工指甲。

[不良反应] 除了有益的作用以外,即使在正确使用本品的情况下,治疗期间也可能出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下,涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。在极少数情况下,会出现渗出、水疱、疼痛、炎症,罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

[禁忌]

1. 对本品任一成份过敏者禁用。

2. 本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

[注意事项]

1. 第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指(趾)甲真菌感染。

2. 甲真菌感染面积较大的患者,如多于2个指(趾)甲、单(趾)感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗,使用本品前应咨询专科医生。

3. 使用本品前请仔细阅读说明书,严格按照说明书使用本品。

4. 本品不得吸入。本品应避免接触粘膜(如口腔、鼻)和皮肤皱褶处。

5. 如果不慎将搽剂误入眼内或耳内,立即用水冲洗,就近立即去医院咨询医生或药师。

6. 如果误服本品,就近立即去医院咨询医生或药师。

7. 哺乳期妇女避免使用本品。

8. 由于缺乏相关的临床研究资料,不推荐用于儿童。

9. 老年患者应在医师指导下使用。

10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。

11.锉指(趾)甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。

12.请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。

13.每次使用前,如有必要,锉光受感染的指(趾)甲,并用药签除去残留的搽剂。

14.如担心或已经出现任何不良反应,请向医生咨询。

15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。

16.如果接触有机溶媒(如稀料、白酒等)需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。

17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。

18.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

19.本品性状发生改变时禁止使用。

20.请将本品放在儿童不能接触的地方。

21.如正在接受治疗的指(趾)甲上使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用] 如在接受治疗的指(趾)甲上与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物——阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用。

阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药,它的抗菌谱为:

酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌种。

皮肤癣菌:红色毛癣菌、须发毛癣菌及其他毛癣菌种、表皮癣菌、小孢子菌。

霉菌:帚霉菌。

暗色孢菌:亨德逊菌、链格孢菌、卡氏分支孢子菌。

低敏感性菌种:曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。

[贮藏] 

[包装] 

[有效期] 

[执行标准] 

[批准文号] 

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

如有问题可与生产企业联系。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

乙酰半胱氨酸片非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]

通用名称:乙酰半胱氨酸片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为祛痰药类非处方药药品。

[适应症] 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

[规格] 0.2克

[用法用量] 口服。成人常用量:每次0.2克(1片),每日3次。一般疗程为5~10天。

[不良反应] 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

[禁忌]

1. 哮喘患者禁用。

2. 对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

[注意事项]

1. 有消化道溃疡病史者慎用。

2. 老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。

3. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用,尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此不主张孕妇使用,治疗期间不推荐哺乳。

4. 肝功能不全患者应在医师指导下使用。

5. 本品仅用于成人。

6. 本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。

7. 服用1疗程症状无缓解应去医院就诊,遵医嘱可延长服用期。

8. 如症状加重,应去医院就诊。

9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1. 应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。

2. 不可与活性炭同服,同服时本品54.6%~96.2%被活性炭吸附。

3. 本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。

4. 本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

5. 本品能增加金制剂的排泄。

6. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。

[贮藏] 

[包装] 

[有效期] 

[执行标准] 

[批准文号] 

[说明书修订日期]

[生产企业]

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如有问题可与生产企业联系。