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《麻醉药品和精神药品运输管理办法》

关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知

国食药监安[2005]660号

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局、委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责任公司,中铁行包快递有限责任公司,民用航空总局各地区管理局:

  为加强麻醉药品和精神药品运输的管理,确保运输安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局共同制定了《麻醉药品和精神药品运输管理办法》,现印发给你们。请将本办法通知到辖区内有关麻醉药品和精神药品生产、经营、使用和运输单位,并遵照执行。

  本办法自发布之日起施行。

国家食品药品监督管理局 中华人民共和国铁道部

中华人民共和国交通部 中国民航总局

二○○五年十一月八日

麻醉药品和精神药品运输管理办法

  第一条 为加强麻醉药品和精神药品运输管理,确保运输安全,防止丢失、损毁、被盗,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和其他相关法律、法规规定,制定本办法。

  第二条 麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻醉药品和精神药品。
铁路、航空、道路、水路等运输承运单位依据本办法履行承运职责。

  第三条 本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质(附件1)。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。

  第四条 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。申请领取运输证明须提交以下资料:
(一)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(附件2);
(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供);
(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件;
(四)经办人身份证明复印件、法人委托书;
(五)申请运输药品的情况说明。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明,同时将发证情况报同级公安机关备案。

  第五条 运输证明正本1份,根据实际需要可发给副本若干份,必要时可增领副本。运输证明有效期1年(不跨年度)。运输证明在有效期满前1个月按照上述规定重新办理,过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。

  第六条 运输证明应妥善保管,不得涂改、转让、转借。发生遗失的,遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位;持有单位应及时向发证机关报告;发证机关应予注销并在政府网站上公告,并通报同级公安机关。
运输证明(附件3)样式由国务院药品监督管理部门制定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。

  第七条 承运麻醉药品和第一类精神药品时,承运单位要查验、收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本,不得遗失。货物到达后,承运单位应将运输证明副本递交收货单位。
收货单位应在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。

  第八条 铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时,应确保箱体完好,施封有效。

  第九条 道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。

  第十条 水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。

  第十一条 麻醉药品和第一类精神药品到货后,承运单位应当严格按照有关规定与收货单位办理交货手续,双方对货物进行现场检查验收,确保货物准确交付。

  第十二条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻醉药品和第一类精神药品时,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报。
属于在本省、自治区、直辖市内运输的,发货单位应事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。

  第十三条 因科研或生产特殊需要,单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的,应当随货携带运输证明(或批准购买的证明文件)、单位介绍信和本人身份证明以备查验。

  第十四条 运输第二类精神药品无需办理运输证明。

  第十五条 托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人,选择相对固定的承运单位。
托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样,运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位,不得为个人。

  第十六条 铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时,应当及时办理运输手续,尽量缩短货物在途时间,并采取相应的安全措施,防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。

  第十七条 承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。
麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时,承运单位要采取相应的保护措施。
发生被盗、被抢、丢失的,承运单位应立即报告当地公安机关,并通知收货单位,收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。

  第十八条 本办法由食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局负责解释。

  第十九条 本办法自发布之日起施行。

附件1:

                麻醉药品品种目录


 

1.醋托啡   Acetorphine 2.乙酰阿法甲基芬太尼          Acetylalphamethylfentanyl 3.醋美沙朵               Acetylmethadol 4.阿芬太尼               Alfentanil 5.烯丙罗定               Allylprodine 6.阿醋美沙朵              Alphacetylmethadol 7.阿法美罗定              Alphameprodine 8.阿法美沙朵              Alphamethadol 9.阿法甲基芬太尼            Alphamethylfentanyl 10.阿法甲基硫代芬太尼         Alphamethylthiofentanyl 11.阿法罗定              Alphaprodine 12.阿尼利定              Anileridine 13.苄替啶               Benzethidine 14.苄吗啡               Benzylmorphine 15.倍醋美沙朵             Betacetylmethadol 16.倍他羟基芬太尼           Betahydroxyfentanyl 17.倍他羟基-3-甲基芬太尼        Betahydroxy-3-methylfentanyl 18.倍他美罗定             Betameprodine 19.倍他美沙朵             Betamethadol 20.倍他罗定              Betaprodine 21.贝齐米特              Bezitramide 22.大麻与大麻树脂           CannabisandCannabisresin 23.氯尼他秦              Clonitazene 24.古柯叶               CocaLeaf 25.可卡因*              Cocaine 26.可多克辛              Codoxime 27.罂粟秆浓缩物*           Concentrateofpoppystraw 28.地索吗啡              Desomorphine 29.右吗拉胺              Dextromoramide 30.地恩丙胺              Diampromide 31.二乙噻丁              Diethylthiambutene 32.地芬诺辛              Difenoxin 33.二氢埃托啡*            Dihydroetorphine 34.双氢吗啡              Dihydromorphine 35.地美沙朵              Dimenoxadol 36.地美庚醇              Dimepheptanol 37.二甲噻丁              Dimethylthiambutene 38.吗苯丁酯              Dioxaphetylbutyrate 39.地芬诺酯*             Diphenoxylate 40.地匹哌酮              Dipipanone 41.羟蒂巴酚              Drotebanol 42.芽子碱               Ecgonine 43.乙甲噻丁              Ethylmethylthiambutene 44.依托尼秦              Etonitazene 45.埃托啡               Etorphine 46.依托利定              Etoxeridine 47.芬太尼*              Fentanyl 48.呋替啶               Furethidine 49.海洛因               Heroin 50.氢可酮               Hydrocodone 51.氢吗啡醇              Hydromorphinol 52.氢吗啡酮              Hydromorphone 53.羟哌替啶              Hydroxypethidine 54.异美沙酮              Isomethadone 55.凯托米酮              Ketobemidone 56.左美沙芬              Levomethorphan 57.左吗拉胺              Levomoramide 58.左芬啡烷              Levophenacylmorphan 59.左啡诺               Levorphanol 60.美他佐辛              Metazocine 61.美沙酮*              Methadone 62.美沙酮中间体            Methadoneintermediate 63.甲地索啡              Methyldesorphine 64.甲二氢吗啡             Methyldihydromorphine 65.3-甲基芬太尼            3-methylfentanyl 66.3-甲基硫代芬太尼          3-methylthiofentanyl 67.美托酮               Metopon 68.吗拉胺中间体            Moramideintermediate 69.吗哌利定              Morpheridine 70.吗啡*               Morphine 71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphined erivatives 72.吗啡-N-氧化物            Morphine-N-oxide 73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯     MPPP 74.麦罗啡               Myrophine 75.尼可吗啡              Nicomorphine 76.诺美沙朵              Noracymethadol 77.去甲左啡诺             Norlevorphanol 78.去甲美沙酮             Normethadone 79.去甲吗啡              Normorphine 80.诺匹哌酮              Norpipanone 81.阿片*               Opium 82.羟考酮*              Oxycodone 83.羟吗啡酮              Oxymorphone 84.对氟芬太尼             Parafluorofentanyl 85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯    PEPAP 86.哌替啶*              Pethidine 87.哌替啶中间体A           PethidineintermediateA 88.哌替啶中间体B           PethidineintermediateB 89.哌替啶中间体C           PethidineintermediateC 90.苯吗庚酮              Phenadoxone 91.非那丙胺              Phenampromide 92.非那佐辛              Phenazocine 93.非诺啡烷              Phenomorphan 94.苯哌利定              Phenoperidine 95.匹米诺定              Piminodine 96.哌腈米特              Piritramide 97.罂粟壳*              PoppyShell 98.普罗庚嗪              Proheptazine 99.丙哌利定              Properidine 100.消旋甲啡烷             Racemethorphan 101.消旋吗拉胺             Racemoramide 102.消旋啡烷              Racemorphan 103瑞芬太尼*              Remifentanil 104.舒芬太尼*             Sufentanil 105.醋氢可酮              Thebacon 106.蒂巴因*              Thebaine 107.硫代芬太尼             Thiofentanyl 108.替利定               Tilidine 109.三甲利定              Trimeperidine 110.醋氢可待因             Acetyldihydrocodeine 111.布桂嗪*              Bucinnazine 112.可待因*              Codeine 113.复方樟脑酊*            CompoundCamphorTincture 114.右丙氧芬*             Dextropropoxyphene 115.双氢可待因*            Dihydrocodeine 116.乙基吗啡*             Ethylmorphine 117.尼可待因              Nicocodine 118.尼二氢可待因            Nicodicodine 119.去甲可待因             Norcodeine 120.福尔可定*             Pholcodine 121.丙吡兰               Propiram

  注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂 2.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种

  (本目录由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年9月27日发布,2005年11月1日起施行。)

精神药品品种目录

第一类 1.布苯丙胺                  Brolamfetamine(DOB) 2.卡西酮                   Cathinone 3.二乙基色胺                 DET 4.二甲氧基安非他明              2,5-dimethoxyamfetamine(DMA) 5.(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃  DMHP 6.二甲基色胺                 DMT 7.二甲氧基乙基安非他明            DOET 8.乙环利定                  Eticyclidine 9.乙色胺                   Etryptamine 10.麦角二乙胺                (+)-Lysergide 11.二亚甲基双氧安非他明            MDMA 12.麦司卡林                 Mescaline 13.甲卡西酮                 Methcathinone 14.甲米雷司                 4-methylaminorex 15.甲羟芬胺                 MMDA 16.乙芬胺                  N-ethyl,MDA 17.羟芬胺                  N-hydroxy,MDA 18.六氢大麻酚                Parahexyl 19.副甲氧基安非他明             Parametoxyamphetamine(PMA) 20.赛洛新                  Psilocine 21.赛洛西宾                 Psilocybine 22.咯环利定                 Rolicyclidine 23.二甲氧基甲苯异丙胺            STP,DOM 24.替苯丙胺                 Tenamfetamine(MDA) 25.替诺环定                 Tenocyclidine 26.四氢大麻酚(包括其同分异构物及其立体化学 Tetrahydrocannabinol 变体) 27.三甲氧基安非他明             TMA 28.4-甲基硫基安非他明            4-methylthoamfetamine 29.苯丙胺                  Amfetamine 30.安非拉酮                 Amfepramone 31.安咪奈丁                 Amineptine 32.2,5-二甲氧基-4-溴苯已胺          4bromo-2,5-dimethoxyphenethlamine(2-CB) 33.丁丙诺啡*                Buprenorphine 34.右苯丙胺                 Dexamfetamine 35.二甲基安非他明              Dimethylamphetamine 36.芬乙茶碱                 Fenetylline 37.氯胺酮*                 Ketamine 38.左苯丙胺                 Levamfetamine 39.左甲苯丙胺                Levomethamphetamine 40.马吲哚*                 Mazindol 41.甲氯喹酮                 Mecloqualone 42.去氧麻黄碱                Metamfetamine 43.去氧麻黄碱外消旋体            MetamfetamineRacemate 44.甲喹酮                  Methaqualone 45.哌醋甲酯*                Methylphenidate 46.莫达非尼                 Modafinil 47.苯环利定                 Phencyclidine 48.芬美曲秦                 Phenmetrazine 49.司可巴比妥*               Secobarbital 50.δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体       Delta-9-tetrahydrocannabinol and itsstereochemical variants 51.三唑仑*                 Triazolam 52.齐培丙醇                 Zipeprol

第二类 53.异戊巴比妥*               Amobarbital 54.布他比妥                 Butalbital 55.布托啡诺及其注射剂*           Butorphanolanditsinjection 56.咖啡因*                 Caffeine 57.去甲伪麻黄碱*              Cathine 58.安钠咖*                 CNB 59.环已巴比妥                Cyclobarbital 60.地佐辛及其注射剂*            Dezocineanditsinjection 61.右旋芬氟拉明               Dexfenfluramine 62.芬氟拉明                 Fenfluramine 63.氟硝西泮                 Flunitrazepam 64.格鲁米特                 Glutethimide 65.呋芬雷司                 Furfennorex 66.喷他佐辛*                Pentazocine 67.戊巴比妥                 Pentobarbital 68.丙己君                  Propylhexedrine 69.阿洛巴比妥                Allobarbital 70.阿普唑仑*                Alprazolam 71.阿米雷司                 Aminorex 72.巴比妥*                 Barbital 73.苄非他明                 Benzfetamine 74.溴西泮                  Bromazepam 75.溴替唑仑                 Brotizolam 76.丁巴比妥                 Butobarbital 77.卡马西泮                 Camazepam 78.氯氮卓*                 Chlordiazepoxide 79.氯巴占                  Clobazam 80.氯硝西泮                 Clonazepam 81.氯拉卓酸                 Clorazepate 82.氯噻西泮                 Clotiazepam 83.氯口恶唑仑                Cloxazolam 84.地洛西泮                 Delorazepam 85.地西泮*                 Diazepam 86.艾司唑仑*                Estazolam 87.乙氯维诺                 Ethchlorvynol 88.炔已蚁胺                 Ethinamate 89.氯氟卓乙酯                EthylLoflazepate 90.乙非他明                 Etilamfetamine 91.芬坎法明                 Fencamfamin 92.芬普雷司                 Fenproporex 93.氟地西泮                 Fludiazepam 94.氟西泮*                 Flurazepam 95.γ-羟丁酸*                γ-hydroxybutyrate(GHB) 96.哈拉西泮                 Halazepam 97.卤沙唑仑                 Haloxazolam 98.凯他唑仑                 Ketazolam 99.利非他明                 Lefetamine 100.氯普唑仑                 Loprazolam 101.劳拉西泮*                Lorazepam 102.氯甲西泮                 Lormetazepam 103.美达西泮                 Medazepam 104.美芬雷司                 Mefenorex 105.甲丙氨酯*                Meprobamate 106.美索卡                  Mesocarb 107.甲苯巴比妥                Methylphenobarbital 108.甲乙哌酮                 Methyprylon 109.咪达唑仑*                Midazolam 110.纳布啡及其注射剂*            Nalbuphineanditsinjection 111.尼美西泮                 Nimetazepam 112.硝西泮*                 Nitrazepam 113.去甲西泮                 Nordazepam 114.奥沙西泮                 Oxazepam 115.奥沙唑仑                 Oxazolam 116.匹莫林*                 Pemoline 117.苯甲曲秦                 Phendimetrazine 118.苯巴比妥*                Phenobarbital 119.芬特明                  Phentermine 120.匹那西泮                 Pinazepam 121.哌苯甲醇                 Pipradrol 122.普拉西泮                 Prazepam 123.吡咯戊酮                 Pyrovalerone 124.仲丁比妥                 Secbutabarbital 125.替马西泮                 Temazepam 126.四氢西泮                 Tetrazepam 127.乙烯比妥                 Vinylbital 128.唑吡坦*                 Zolpiden 129.扎来普隆*                Zaleplone 130.麦角胺咖啡因*              ENC

 注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定) 2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚(除非另有规定) 3.品种目录有*的药品为我国生产及使用的品种

  (本目录由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年9月27日发布,2005年11月1日起施行。)

附件2: 麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表 ┌────────┬────────────────────────────┐ │ 申请运输单位 │                            │ ├────────┼────────────────────────────┤ │ 地    址 │                            │ ├────────┼──────┬────┬────────────────┤ │ 经  办  人 │      │身份证号│                │ ├────────┼──────┼────┼────────────────┤ │  联系电话  │      │移动电话│                │ ├────────┼──────┴────┴────────────────┤ │  运输期限  │ 自   年  月  日起至   年   月   日止 │ ├────────┴────────────────────────────┤ │申请运输麻醉药品、第一类精神药品名称*:                 │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ │                                     │ ├─────────────────────────────────────┤ │                      申请单位盖章         │ │                       年 月 日         │ └─────────────────────────────────────┘ * 药品名称以国家批准的药品注册证明文件为准。

附件3:

          麻醉药品、第一类精神药品运输证明(正本)

                       编号:省汉字简称-年号-正本流水号

  根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,允许持证单位运输本证明所列的麻醉药品和第一类精神药品。 发货单位名称: 发货单位联系电话: 发证机关联系电话: 运输证明有效期限:自             起至            止 准予运输麻醉药品、第一类精神药品名称: